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  1. 諾氟沙星滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

    語(yǔ)言

    諾氟沙星滴眼液
    產(chǎn)品詳情

     

    核準日期:2018年0808

    修改日期:2018年12月07日

         2020年08月18日

         2020年10月20日

                                                                 

     

    諾氟沙星滴眼液說(shuō)明書(shū)

     請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用

     

    【藥品名稱(chēng)】

    通用名稱(chēng):諾氟沙星滴眼液

    英文名稱(chēng):Norfloxacin Eye Drops

    漢語(yǔ)拼音:Nuofushaxing Diyanye

    【成份】

    本品主要成份為諾氟沙星。

    化學(xué)名稱(chēng):1-乙基-6--1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

    化學(xué)結構式:

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    分子式:C16H18FN3O3

    分子量:319.24

    【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄明液體。

    【適應癥】用于敏感菌所致的外眼感染,如結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。

    【規格】8ml:24mg

    【用法用量】滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日3~6次。

    【不良反應】輕微一過(guò)性局部刺激,如刺痛、癢、異物感等。

    【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者禁用。

    【注意事項】1、嚴重腎功能不全患者慎用。

    2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用,如確有指征應用,且利大于弊時(shí)方可慎用。哺乳期婦女應用時(shí)應停止授乳。

    【兒童用藥】一般不用于嬰幼兒。

    【老年用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

    【藥物相互作用】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

    藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

    【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

    【貯藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

    【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5毫升,每盒裝1瓶;②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8毫升,每盒裝1瓶;③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10毫升,每盒裝1瓶。

    【有效期】 24個(gè)月

    【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

    【批準文號】國藥準字H20188003

    【藥品上市許可持有人】
      持有人名稱(chēng):廣東恒健制藥有限公司
      持有人地址:廣東省江門(mén)市龍溪路117

    【生產(chǎn)企業(yè)】
      企業(yè)名稱(chēng):廣東恒健制藥有限公司
      生產(chǎn)地址:廣東省江門(mén)市龍溪路117
      郵政編碼:529040
      電話(huà)號碼:0750-3869330(質(zhì)量服務(wù))   0750-3869316  3869317(銷(xiāo)售服務(wù))
      傳真號碼:0750-3869320            網(wǎng)   址:www.tstsev.com

     

     


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